依照GBJ7384國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及GMP規(guī)范要求,我們航天科恩為食品行業(yè)、質(zhì)檢站、電子行業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)療保健行業(yè)、航空航天、科研機(jī)構(gòu),制藥廠、微電子、生物潔凈室等行業(yè)提供各種類型、各種級(jí)別(10-100萬級(jí))潔凈廠房和凈化空調(diào)系統(tǒng)沒計(jì)、安裝施工、調(diào)試、售后服務(wù)等整體解決方案。本公司建設(shè)設(shè)計(jì)的生物安全實(shí)驗(yàn)室保證建設(shè)質(zhì)量,滿足通用標(biāo)準(zhǔn)的建筑技術(shù)規(guī)范的要求。
我公司按展S0901:2000體系要求建立品質(zhì)體系,并嚴(yán)格執(zhí)行。可為客戶提供設(shè)計(jì)、安裝施工、調(diào)試檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。
潔凈服務(wù)
■設(shè)計(jì)、改造各種凈化級(jí)別、工藝要求、平面布局的空調(diào)凈化室、潔凈無塵無菌實(shí)驗(yàn)室。
注:⊙塵埃粒子數(shù)/立方米,要求對(duì)≥0.5μm和≥5μm的塵粒均測(cè)定,浮游菌/立方米和沉降菌/皿,可任測(cè)一種。
⊙100級(jí)潔凈室(區(qū))0.8米高的工作區(qū)的截面*低風(fēng)速:垂直單向流0.25米/秒;水平單向流0.35米/秒。
⊙潔凈室的測(cè)定參照J(rèn)GJ71-90《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》執(zhí)行。
■改造相對(duì)負(fù)壓、高溫、防火防爆、隔音消聲、高效滅菌、排毒排臭、抗靜電等特殊要求的潔凈室。
■承建凈化室相配套的照明、電器設(shè)施、動(dòng)力、電器控制系統(tǒng)及空調(diào)自動(dòng)控制系統(tǒng)。
【醫(yī)院用生物潔凈室】
醫(yī)院用生物潔凈室主要包括潔凈手術(shù)室、潔凈病房等。醫(yī)院的潔凈病房主要是對(duì)菌類嚴(yán)格控制區(qū),防止病人感染或?qū)е聡?yán)重后果的場(chǎng)合。
【設(shè)計(jì)依據(jù)】
⊙國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》
⊙潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GBJ73-84》
⊙醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)定《GMP-97》
⊙藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》
⊙潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范《JGJ71-907》
⊙通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50243-97》
【P級(jí)系列實(shí)驗(yàn)室】
■P3實(shí)驗(yàn)室是生物安全防護(hù)三級(jí)實(shí)驗(yàn)室。生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)微生物及其毒素的危害程度不同,分為4級(jí),一級(jí)*低,四級(jí)*高。分為細(xì)胞水平的和動(dòng)物水平的兩類,動(dòng)物水平的又分為小動(dòng)物水平和大動(dòng)物水平。我國(guó)的第一個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室建于1987年,當(dāng)時(shí)主要用于艾滋病研究。
■P4實(shí)驗(yàn)室是指生物安全四級(jí)實(shí)驗(yàn)室,專門用于開展烈性傳染病的研究,是全球生物安全*高級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室,目前國(guó)內(nèi)尚無一家。據(jù)相關(guān)專家介紹。P4實(shí)驗(yàn)室的安全措施比P3實(shí)驗(yàn)室更嚴(yán)格,研究人員入內(nèi)不僅要穿全封閉的防護(hù)服,還要攜帶氧氣瓶。
隨著我國(guó)的生命科學(xué)、生物科學(xué)、軍事化研究、國(guó)際傳染性疾病等高科技、高難度、高危險(xiǎn)性的研究不斷的發(fā)展,國(guó)內(nèi)對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室的需求越來越強(qiáng)烈。ASKN嚴(yán)格按照:國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644》,及潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001》、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50243-2002》、生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范等相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,設(shè)計(jì)施工的生物實(shí)驗(yàn)室和國(guó)內(nèi)其他凈化工程公司同類工程相比,具有:安全性能高、造價(jià)低、維護(hù)簡(jiǎn)單、運(yùn)行成本低等特點(diǎn)。
【工廠、車間潔凈工程】
建筑方式可分為土建式和裝配式兩種。
裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要是由空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)系統(tǒng)、回風(fēng)、排風(fēng)單元,圍護(hù)結(jié)構(gòu)、人凈、物凈單元,初、中高三級(jí)空氣過濾、氣、水系統(tǒng),動(dòng)力及照明、工作環(huán)境參數(shù)監(jiān)測(cè)報(bào)警、消防、通訊直到防靜電地面的處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成。
■GMP潔凈廠房?jī)艋瘏?shù):
換氣次數(shù):100000級(jí)≥15次;10000級(jí)≥20次;1000≥30次。
壓差:主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa;
平均風(fēng)速:10級(jí)、100級(jí)03-0.5m/s;
溫度:冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%;照度:300LX。
■GMP車間結(jié)構(gòu)材料:
⊙凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。
⊙地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
⊙送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
⊙高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
【電子、物理潔凈工程】
■一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)房、半導(dǎo)體廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達(dá)到除靜電的要求。
■電子工廠潔凈無塵車間:?jiǎn)蜗蛄?10級(jí)-100級(jí))潔凈室凈化工程,非單向流(1000級(jí)-10萬級(jí))潔凈室(無塵室)凈化工程,實(shí)驗(yàn)室凈化工程,生物制藥凈化工程。潔凈室亦稱為無塵室或清凈室,潔凈室,凈化車間。
潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室*主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為(電子廠潔凈無塵車間)等。
【植物培養(yǎng)室】
植物組織培養(yǎng)是以無菌操作為基礎(chǔ)的,它需要在一定的實(shí)驗(yàn)條件和特定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境下完成一條列操作,以無菌條件為重要前提,模擬植物細(xì)胞生長(zhǎng)發(fā)育需要的各種設(shè)備、設(shè)施、培養(yǎng)條件。
組織培養(yǎng)室通常裝配有熒光燈,燈光強(qiáng)度根據(jù)作業(yè)室需要量加以調(diào)控。組織培養(yǎng)室內(nèi)各房間對(duì)溫度有嚴(yán)格的控制要求,各房間的通風(fēng)必須采用正壓系統(tǒng),使空氣流通維持向外排出狀態(tài)。
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